Bioporto sikrer sig afgørende FDA-godkendelse til nyretest

Udgivet den 08-12-2023  |  kl. 06:34  |  
Arkiv: Foto

Biotekselskabet Bioporto kunne torsdag aften glæde investorerne med en amerikansk markedsføringsgodkendelse til nyretesten NGAL for patienter i alderen 3 måneder til og med 21 år.

De amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA), har således godkendt testen, der kommer til at gå under navnet ProNephro AKI på det amerikanske marked, oplyser Bioporto i en meddelelse.

NGAL-testen - eller ProNephro AKI - bruges til at påvise akut nyreskade hos patienter, og det er den første af sin slags, der godkendes til brug i børn og unge patienter i USA.

Ifølge Bioporto virker ProNephro AKI markant hurtigere end den nuværende standard på markedet og kan derfor være med til at redde liv.

Markedet estimeres i USA at være på 1,2 mia. dollar, mens det globale marked estimeres til at have en størrelse på omkring 3 mia. dollar, skriver Bioporto.

Testen har været mange år undervejs og er også tidligere flere gange blevet underkendt af FDA.

- Vi har opnået, hvad vi satte os for, og jeg er meget stolt af Bioporto-holdet, der har opnået dette nøgleskridt for selskabet, patienterne og vores aktionærer, siger Tony Pare, der er administrerende direktør hos Bioporto, i meddelelsen.

.\\˙ MarketWire

Mikkel Brix Kvols

Tags:  Shares❯ 

Seneste nyheder

17:45 Europa/lukning: Mindre stigninger med britisk finanshus i front
17:37 Mærsk-rival leverer første kvartalsunderskud i fire år efter massivt dyk
17:08 Booking varsler beskeden stigning i bestilte overnatninger - aktie dykker
17:03 Fredagens aktier: C25 haltede efter udlandet - Mærsk sendt ned og Netcompany hacket
17:00 Fredagens obligationer: Rentestigninger blev afløst af fald
16:54 Amerikansk rumfartsselskabs aktie flyver til månen efter vellykket landing
15:41 USA/åbning: Afdæmpede stigninger efter torsdagens fest - Nvidia fortsætter op
15:32 Amerikansk mediagigant bakker over 9 pct. efter skuffende indtjening
15:22 Netcompany-aktie dykker efter bekræftet hackerangreb
15:13 Hackere lækker kildekode og passwords fra Netcompany: Truer den danske stat
15:02 Valuta: Pund tager revanche mod dollar for første gang siden januar
14:33 USA/tendens: Rolig åbning i udsigt efter torsdagens aktiefest
14:27 ECB's Simkus finder plads til en pengepolitisk lempelse til sommer
14:25 ISS får lavere kursmål hos Carnegie
13:52 Effekten fra ECB's renteforhøjelser har ifølge direktionsmedlem toppet
13:24 Greenmobility nedjusterer til 2023: Justeret praksis udskyder indtjening til senere
12:52 Europa/aktier: Europæiske aktier halter efter amerikansk aktiefest
11:53 Genmab får løftet anbefaling til "outperform" fra "market perform" hos BMO
11:51 Aktier/middag: Fortsat mat stemning i C25 - ISS i bunden igen
11:35 Obligationer/middag: Renten fortsætter frem - stærke aktiemarkeder kan få Fed til at tøve