Bioporto sikrer sig afgørende FDA-godkendelse til nyretest

Biotekselskabet Bioporto kunne torsdag aften glæde investorerne med en amerikansk markedsføringsgodkendelse til nyretesten NGAL for patienter i alderen 3 måneder til og med 21 år.

De amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA), har således godkendt testen, der kommer til at gå under navnet ProNephro AKI på det amerikanske marked, oplyser Bioporto i en meddelelse.

NGAL-testen - eller ProNephro AKI - bruges til at påvise akut nyreskade hos patienter, og det er den første af sin slags, der godkendes til brug i børn og unge patienter i USA.

Ifølge Bioporto virker ProNephro AKI markant hurtigere end den nuværende standard på markedet og kan derfor være med til at redde liv.

Markedet estimeres i USA at være på 1,2 mia. dollar, mens det globale marked estimeres til at have en størrelse på omkring 3 mia. dollar, skriver Bioporto.

Testen har været mange år undervejs og er også tidligere flere gange blevet underkendt af FDA.

- Vi har opnået, hvad vi satte os for, og jeg er meget stolt af Bioporto-holdet, der har opnået dette nøgleskridt for selskabet, patienterne og vores aktionærer, siger Tony Pare, der er administrerende direktør hos Bioporto, i meddelelsen.

.\\˙ MarketWire