Bioporto sikrer sig afgørende FDA-godkendelse til nyretest

Udgivet den 08-12-2023  |  kl. 06:34  |  
Arkiv: Foto

Biotekselskabet Bioporto kunne torsdag aften glæde investorerne med en amerikansk markedsføringsgodkendelse til nyretesten NGAL for patienter i alderen 3 måneder til og med 21 år.

De amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA), har således godkendt testen, der kommer til at gå under navnet ProNephro AKI på det amerikanske marked, oplyser Bioporto i en meddelelse.

NGAL-testen - eller ProNephro AKI - bruges til at påvise akut nyreskade hos patienter, og det er den første af sin slags, der godkendes til brug i børn og unge patienter i USA.

Ifølge Bioporto virker ProNephro AKI markant hurtigere end den nuværende standard på markedet og kan derfor være med til at redde liv.

Markedet estimeres i USA at være på 1,2 mia. dollar, mens det globale marked estimeres til at have en størrelse på omkring 3 mia. dollar, skriver Bioporto.

Testen har været mange år undervejs og er også tidligere flere gange blevet underkendt af FDA.

- Vi har opnået, hvad vi satte os for, og jeg er meget stolt af Bioporto-holdet, der har opnået dette nøgleskridt for selskabet, patienterne og vores aktionærer, siger Tony Pare, der er administrerende direktør hos Bioporto, i meddelelsen.

.\\˙ MarketWire

Mikkel Brix Kvols

Tags:  Shares❯ 

Seneste nyheder

17:49 Europa/lukning: Britiske Reckitt klarer frisag og bragede op i grønt marked
17:19 Fredagens obligationer: Renten blev holdt i ro trods dyk fra svag jobrapport i USA
17:04 Fredagens aktier: Mærsk fortsatte optur mens amerikanske jobtal viste sløj vækst før valg
15:12 Amerikanske indkøbschefer melder om vigende aktivitet i industrien
14:56 USA/åbning: Svag jobrapport giver grøn åbning i USA - Intel og Amazon stiger
14:56 DFDS dropper køb af tyrkiske Ekol og skærer stor luns af forventningerne
14:43 DFDS dropper køb af tyrkiske Ekol og skærer stor luns af forventningerne
14:33 Novos resultater i fedtlever tegner lovende vurderer Sydbank
14:10 Cheføkonom: Ringeste jobrapport i knap fire år er skidt nyt for Kamala Harris
13:55 Amerikansk jobrapport viser laveste jobvækst i tæt på fire år
13:46 USA: Jobrapport landede markant værre end forventet
13:43 USA: Renter dykker efter meget svag jobvækst i USA
12:39 USA/tendens: Spænding før jobtal og valg giver grønne futures i USA
12:21 Chevron med bedre end ventet regnskab trods skrumpende overskud
12:13 Europa/aktier: Britiske Reckitt klarer frisag og brager op i grønt marked
11:57 Obligationer/middag: Renten holdes i ro frem mod amerikanske jobdata
11:55 Exxon kompenserede for faldende oliepriser med højere produktion i tredje kvartal
11:53 Aktier/middag: Mærsk tropper grønt indeks før vigtig jobrapport
09:18 Aktier/åbning: Mærsk indtager toppen i grønt eliteindeks efter flere gode nyheder
09:02 Råvarer: Olieprisen stiger efter rygter om at Iran planlægger angreb på Israel