Novo får positiv anbefaling af langtidsvirkende væksthormon i Europa

Novo Nordisks langtidsvirkende væksthormon Sogroya har fået en positiv anbefaling af den europæiske lægemiddelstyrelses ekspertkomité, CHMP.

Det fremgår af en meddelelse fra Novo Nordisk.

Anbefalingen gælder behandling med Sogroya af børn over tre år og unge, der lider af mangel på væksthormon.

Meldingen kommer, efter at den amerikanske lægemiddelstyrelse for knap en måned siden godkendte Sogroya i USA.

Sogroya skal doseres én gang ugentligt, mens forgængeren, Norditropin, bruges én gang dagligt. CHMP's anbefaling sker på baggrund af et fase 3-studie i børn, der viste, at behandling med Sogroya gav anledning til samme vækst som hos børn, der blev behandlet med Norditropin.

CHMP's anbefalinger følges i stor udstrækning af EU-Kommissionen, der dog står for at give den endelige markedsføringstilladelse.

En endelig beslutning fra EU-Kommissionen ventes ifølge Novo i løbet af de kommende måneder, hvorefter det danske medicinalselskab vil være klar til at lancere i de første europæiske lande i fjerde kvartal af 2023.

.\\˙ MarketWire